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Beneficiarios de Certificación y Mercados de Exportación
ACREDITACION DE ENSAYOS MICROBIOLOGICOS
ACREDITACION DE ENSAYOS SEGÚN NORMA ISO 17025:2005 DEL LABORATORIO INDUSTRIAL MONTEVIDEO
Certificación ANVISA
Bdbeq es un Centro de Estudios en Farmacología Clínica ubicado en el Hospital Italiano de Montevideo. Este centro fue inaugurado en el año 2007 y desde Marzo de 2009 se encuentra habilitado por el Ministerio de Salud Pública de Uruguay para la realización de estudios de Biodisponibilidad/Bioequivalencia (BD/BE).
Certificación de equipo MADOC1 y adaptación de proceso de fabricación según BMP
El módulo de adquisición de electroencefalograma (EEG) MADOC1 ha sido diseñado para funcionar en quirófanos y unidades de cuidado intensivo. Es compatible con varios software de procesamiento de EEG producidos por Controles S.A., entre ellos el software de monitorización de profundidad anestésica NINDEX. Controles S.A. está interesado en la comercialización del equipo MADOC1 en el mercado Latinoamericano, para su uso con el software de monitorización de profundidad anestésica NINDEX. Esta comercialización requiere que el equipo MADOC1 cumpla con la norma IEC 60601-2-26. En particular, si el producto es fabricado por Controles S.A., la comercialización en países del Mercosur requiere la adaptación y certificación del proceso de fabricación del producto según resolución N° 4/95 del Grupo Mercado Común del MERCOSUR. Este proyecto tiene dos objetivos: primero ejecutar las etapas necesarias para que el equipo MADOC1 cumpla con la norma IEC 60601-2-26, y segundo la adaptación y certificación del proceso de fabricación del equipo MADOC1 según las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de productos médicos establecidas en la resolución N° 4/95 del Grupo Mercado Común del MERCOSUR.
Certificación de la producción de Lanolina en buenas prácticas de fabricación de excipientes
La lanolina es ampliamente utilizada como excipiente en la fabricación de formulaciones farmacéuticas plásticas. La industria farmacéutica es una de las más reguladas en el mundo.
Las legislaciones vigentes exigen que la producción en la industria farmacéutica siga las normas de cGMPs (Current Good Manufacturing Practices): Buenas Prácticas de Fabricación. El fin de estas regulaciones es que los productos que se comercializan sean seguros y de alta calidad.
La industria farmacéutica debe asegurar la calidad de todos los componentes que emplea. Esto incluye tanto a los ingredientes activos como a los excipientes y materiales de empaque. Los requerimientos de calidad se expanden a través de la cadena de suministros haciendo que cada vez más empresas deban contar con sistemas de calidad.
La competitividad de las empresas que carecen de dichos sistemas se encuentra progresivamente más comprometida. Lanco S.A., la única empresa en el Uruguay dedicada a la producción de lanolina, se plantea por este motivo la necesidad de certificar en buenas prácticas de fabricación su producción de lanolina.
Disponer de la certificación en cGMPs, le dará a Lanco S.A. una ventaja competitiva muy importante. Le asegurará entrar en mercados más exigentes y estar mejor posicionado para poder competir con empresas internacionales de alto prestigio y para enfrentar a sus competidores potenciales.
Certificación de producto para acceder al mercado de USA
Dada la importante repercusión a nivel nacional e internacional de algunos de nuestros productos, donde claramente se destacan las camas y escritorios rebatibles y su innovador sistemas de movimiento "Hiddenbed", que es un mecanismo que permite convertir una cama en un escritorio y viceversa si tener que retirar nada del escritorio, (patentado internacionalmente), nos abocamos al desafío de la incorporación, de un nuevo nicho de potenciales clientes fuera de fronteras. El proyecto se enfoca, a conseguir entrar en el siempre muy fuerte mercado de U.S.A., especialmente centrados en sus Universidades, que son grandes consumidores de estos artículos. Para el logro de nuestro objetivo, estamos en continua negociación, y nos resta, lograr cumplir con los requerimientos del mercado en lo relativo a calidad y certificación del producto. Etapas a seguir: Elaboración de protocolo de testeo de calidad de mecanismos. Elaboración de dispositivos de testeo. Testeo del mecanismo en nuestro laboratorio de ensayo acreditado. Organización de Procedimiento de Calidad. Elaboración de acciones, ejecución y medición de variables indicativas. Acreditación del laboratorio de testeo o ensayos. Certificación del producto y su mecanismo de movimiento.
Certificación en Buenas Prácticas de Manufactura
Prondil S.A. es una empresa uruguaya que opera desde 1992 dentro del campo de la industria biotecnológica, dedicándose específicamente a la fabricación y comercialización internacional de vacunas para uso veterinario. Una proporción superior al 90 % de la producción se exporta a más de 20 países, donde la empresa ha logrado una posición de prestigio basado en la confiabilidad de sus servicios y la calidad de sus productos. Debido al alto grado de exposición internacional, la empresa se enfrenta de manera permanente con el desafío de mejorar su tecnología, desarrollando y perfeccionando sus procesos productivos con la finalidad de mantener un perfil competitivo, y a la vez adaptarse a nuevas exigencias de los países importadores. Una parte significativa de esta mejora corresponde a la renovación y modernización de la planta industrial la cual está a punto de completarse. Una vez completada esta etapa se requiere su certificación por razones legales y estratégicas. Esta certificación se considera imprescindible tanto para el mantenimiento de los mercados existentes como para el ingreso en nuevos mercados a los que la empresa planifica entrar en el futuro cercano.
Certificación GlobalGAP
El Grupo está integrado por más de 25 productores hortifruticolas que desde hace mas de 5 años exporta a la Unión Europea.
Para adecuar nuestros productos a las normas internacionales reconocidas y satisfacer las necesidades de los clientes, estos productos deben cumplir con los niveles de calidad y seguridad establecidos, y deben ser elaborados respetando la seguridad, higiene y bienestar de los trabajadores y el medio ambiente.
Para ello GlobalGAP propone un sistema de gestión de calidad que tiene el propósito de integrar las normas y los procedimientos para el desarrollo de las Buenas Practicas Agrícolas cumpliendo con los niveles de calidad y seguridad establecidos y para ello es indispensable para el grupo clasificar para la Certificación GlobalGAP.
Certificación ISOIEC 27001
El Objetivo del Proyecto es lograr la certificación en la norma ISO/IEC 27001. Busca contar con un sistema de gestión de seguridad de la información, que nos permita cumplir con las exigencias del mercado financiero actual a nivel mundial y por sobretodo en el mercado peruano, que es uno de los objetivos estratégicos de nuestra empresa. La forma de poder ingresar al mercado peruano de manera altamente competitiva es con la certificación de la norma ISO/IEC 27001, pues es un requisito de la Superintendencia Financiera del Perú. Asimismo, la empresa se beneficiará mejorando ampliamente la gestión de la misma en lo referente a seguridad.
Certificación Orgánica de Viñedo y Bodega: una opción para alcanzar mercados de exportación
El proyecto tiene como objetivo producir vinos ecológicos certificados, partiendo de uvas producidas en viñedos propios y con un proceso de vinificación en bodega certificado.
La certificación orgánica se realizará a través de un organismo de certificación independiente, que provee a los consumidores las garantías de inocuidad alimentaria crecientemente demandada.
Diferenciar la producción de vinos finos con el sello orgánico o ecológico es una necesidad para nuestra bodega dado que ya posee nichos de mercados para estos. Los mismos surgen a raíz de la reciente formación de una alianza para la exportación con la empresa Los Ecológicos Ltda.
Como resultado a nivel comercial se espera continuar con una corriente exportadora de vinos ecológicos ya existente. Además, comercializar éste tipo de productos permitirá a nuestra empresa adquirir una mejor posición en el mercado externo e interno de vinos finos convencionales.
A nivel del proceso productivo y organizacional; alcanzar la certificación orgánica, significará un reconocimiento al esfuerzo de manejar el viñedo de una manera más amigable con el medio ambiente; y un primer paso, en el camino de conquistar mercados más exigentes, al elaborar un producto diferenciado, de mayor valor agregado y de la más alta calidad.
Certificado de la FDA para Sensores de Temperatura
El proyecto se centra en el proceso de obtener la aprobación para la comercialización por parte de la FDA de Estados Unidos de una de nuestras líneas de productos. Se trata de sensores de temperatura usados en diversos equipamientos médicos. (Monitores multiparámetros, incubadoras neonatales, etc.) El cumplimiento de esta normativa permite el acceso al mercado norteamericano sin restricciones del tipo arancelarias o para arancelarias.
Con Seguridad agregamos valor a las Exportaciones
El proyecto pretende incidir directamente en las empresas exportadoras incorporando nuevas prácticas que nos alineen con los requisitos de BASC. Sabemos que cada vez más mercados exigen esta certificación para el ingreso de productos y queremos darle a nuestro Clientes las facilidades necesarias para acceder a los mismos. No conformes con sólo esto vemos la posibilidad de de implementar los requisitos establecidos en las Normas OHSAS 18000 y como soporte de lo anterior los requisitos de ISO 26000.
Implantación y certificación de un sistema de Gestión de la Seguridad de la Información según norma ISO/IEC 270001 para mercados de exportación
En el proceso de globalización y ampliación de los servicios, Inforcheck se encuentra frente a la necesidad de certificarse con la norma ISO 27001:2005 – Sistema de Gestión de la Seguridad de la Información (SGSI).
La implantación del Sistema de Gestión tiene un importante valor a los efectos de reducir los riesgos existentes en materia de seguridad, no obstante la certificación en si por parte de un organismo de prestigio nos brindará importantes elementos adicionales a los efectos de otorgar garantías a nuevos clientes, en nuevos mercados, de que están ante una organización que cumple con las mejores prácticas a nivel mundial en materia de seguridad de la información.
La gestión de la confidencialidad, Integridad y disponibilidad de la información que procesamos son elementos fundamentales del servicio brindado. Para seguir progresando, trabajar con responsabilidad comercial y social, y acercarnos cada vez más a la excelencia, es que nuestra próxima meta es la implantación de este sistema de gestión.
Implementación de GMP
Laboratorio Uruguay S.A. se dedica al desarrollo, producción y venta de productos de uso veterinario.
Según el Decreto No 160/997 de fecha 21 de mayo de 1997, se incorporó a nuestro derecho positivo, la reglamentación MERCOSUR, relativa a la fabricación, manipulación, fraccionamiento, comercialización, importación y exportación de productos veterinarios, y se incorporó la Norma de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP en inglés), la cual fue armonizada y aprobada por los países de América Latina y el Caribe en el CAMEVET (Comité de Armonización de Medicamentos Veterinarios) en el marco de la OIE (Organización Mundial de la Sanidad Animal).
Actualmente un 30% de las ventas de LUSA es debido a exportaciones a países del MERCOSUR y Centro América. En un plazo de 5 años se proyecta alcanzar el 50%, siempre y cuando se obtenga la certificación de GMP y reconocimiento internacional. La no obtención de dicha certificación implicaría perder los actuales mercados y se vería comprometida la viabilidad de la empresa.
Maderas de Exportacion del Uruguay
MADEXUR es una red de aserraderos situados en el departamento de Paysandú, quienes, manteniendo su autonomía empresarial, decidieron trabajar bajo esta modalidad asociativa con el fin de optimizar la utilización de sus recursos. Sus principales objetivos son la ampliación de sus escalas productivas a efectos de establecer corrientes regulares de exportación, una mejor atención del mercado interno, la consolidación de un abastecimiento regular de madera, así como la capacitación constante y estandarización de la calidad de sus productos.
En este marco, y apoyados en las experiencias y elementos de información recogidos tras la asistencia en 2008 a la Internacional Wordworking Fair en Atlanta, así como la misión comercial desarrollada en setiembre de 2009 en Vietnam, los integrantes de la red evaluaron como impostergable la necesidad de contar con una empresa certificada FSC, condición que hoy resulta imprescindible para acceder a los mercados del sudeste asiático.
Cabe destacar que al momento y por los próximos años, Vietnam y China aparecen como los mercados más accesibles para nuestra madera aserrada, apuntando a la exportación de productos con un mayor valor agregado que la madera de pallets, etapa necesaria para nuestro grupo a cumplir previamente a la fabricación de productos más elaborados. Tras haber analizado diferentes opciones, se llego de común acuerdo a la decisión de establecer MADEXUR como una empresa nueva, integrado su directorio por los responsables de los aserraderos miembros de la Red.
Máquinas de Juego para la industria de casinos
La empresa HPS Gaming pretende abrir una nueva unidad de negocios, comenzando a producir Máquinas de Juego para la industria de casinos. Para ello, cuenta con varios años de experiencia dentro de dicha industria, los cual le ha permitido sortear las importantes barreras de entrada existentes. Al día de hoy se ha analizado el mercado nacional y latinoamericano utilizando prototipos en casinos y ferias internacionales del rubro.
El mercado objetivo para comercializar esas máquinas de juego, es todo el continente americano. Algunos sectores del mercado objetivo son mercados regulados. Mercado regulado se define en la industria del juego, como aquellos mercados que requieren que todo producto tenga una certificación internacional (específica de la industria del juego) para poder ingresar allí. Un ejemplo de esto es la provincia de Buenos Aires, Chile, Perú y USA.
Es pretendido por nuestra empresa lograr la mencionada certificación internacional de la industria del juego, lo cual nos abrirá acceso a esos sectores de mercado regulados, permitiendonos aumentar las ventas e incluso ampliar el mercado objetivo a Europa y Asia.
Mejora en el Sistema Integrado de Mantenimiento Programado
Dobarro & Pichel se especializa en brindar soluciones de alto nivel en el área del aire acondicionado y calefacciones. Nuestra filosofía se basa en ofrecer a nuestros clientes el más alto estándar de calidad, no solo en los productos que representamos y respaldamos, sino también en el asesoramiento, la instalación y el respaldo post-venta. En el marco del espíritu emprendedor y de vanguardia de sus fundadores, es que se plantea como objetivo del proyecto la mejora en el proceso de realización de mantenimiento programado para la sucursal de Montevideo. El crecimiento de Dobarro & Pichel en los últimos años es muy importante y conforme el numero de clientes crece, el sistema actual se esta volviendo obsoleto. Es por este motivo que planteamos un nuevo sistema que se basa netamente en un crecimiento tecnológico, para la mejora del proceso. La mejora en el proceso, se realizará mediante la implementación de un sistema de Integrado de Gestión. Con la implementación de este nuevo sistema integrado de gestión, la empresa se convierte en la pionera en el país, en utilizar esta clase de desarrollo tecnológico. Poniendo a Dobarro & Pichel en la misma línea de gestión de empresas de los países mas desarrollados.
Obtención de certificación CE para equipos SIS
Proyecto busca la Certificación CE de los equipos SIS fabricados por la empresa Frost Protection Corporation para su comercialización en los países integrantes de la Unión Europea.
El objetivo es la certificación de los equipos SIS de manera que estén comprendidos dentro del conjunto de productos que poseen marca CE y que pueden ser comercializados sin restricciones en los países pertenecientes a la Unión Europea y otros que aspiran a hacerlo.
Los equipos SIS son el núcleo central de la tecnología SIS para control de heladas. El Sistema SIS es una innovación radical en los métodos de protección de heladas que se utiliza actualmente en 14 países con diversos climas, topografías y cultivos y con excelentes resultados.
Se espera que a través de la introducción de la marca CE en los equipos SIS, se puedan mantener los mercados en los cuales el sistema SIS ya se encuentra instalado dentro de Europa y la apertura de nuevos mercados potenciales dentro de dicho continente.
SwiftReady Payments Label
Nuestra empresa desarrolló una herramienta de Middleware y EAI (Enterprise Application Integration) explotada por nosotros en proyectos verticales en clientes finales, la misma está especialmente orientada a dar soporte a procesos de comercio electrónico en instituciones financieras.
Una de sus áreas de aplicación más destacada es la integración de las aplicaciones principales de las instituciones con los canales de comercio electrónico que usualmente se basan en estándares de la industria como EDI/FACT, SWIFT, NACHA, CNAB y otros. En este contexto la posibilidad de contar con una certificación del cumplimiento con dichos estándares es de gran importancia para el desarrollo de nuestros negocios, especialmente en mercados externos más desarrollados como Europa o Norte América donde los mismos son requeridos usualmente y en muchos casos existen normas que los requieren.
El proyecto propuesto implica la certificación para el SWIFTReady Payments label, otorgada a aquellos sistemas capaces de proveer la capacidad de implementar los procesos de negocios necesarios para soportar pagos utilizando SWIFT en instituciones financieras. En esta etapa el proyecto implicará sistematizar y en algunos casos refactorizar, la solución existente. También deberán complementarse funcionalidades para cubrir todos los aspectos que requiere la certificación. Deberán cubrirse todas las etapas requeridas por la certificación, ejecutar las acciones necesarias para cada etapa, elaborar la documentación exigida, realizar pruebas y tomar la capacitación requerida.
Una vez obtenida esta certificación la misma servirá comercialmente como carta de presentación del producto y será utilizada en este sentido en los materiales de marketing, presentaciones y documentación correspondiente.
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