Desarrollo de tecnologías para el control de calidad de biofármacos

Los medicamentos de origen biotecnológico, empleados con fines terapéuticos en salud humana, necesitan controles de los parámetros de calidad más complejos, específicos y sensibles, que los de origen químicosintético tradicional, para garantizar que cuentan con el grado de pureza, seguridad y eficacia adecuado para la administración sistémica.

La determinación de la pureza de un biofármaco no es una tarea sencilla, ya que los potenciales contaminantes pueden ser de diferente naturaleza, derivando tanto del propio principio bioactivo como del proceso de producción. A través de la Alianza planteada, Laboratorios Celsius y el Laboratorio de Control de Biofármacos (LCB) del Institut Pasteur Montevideo (IPMon), desarrollarán en forma conjunta métodos innovadores para el país de detección y cuantificación de contaminantes proteicos específicos y ADN provenientes de la célula huésped.

Como resultados de esta Alianza Estratégica, el LCB adquirirá una nueva metodología para la caracterización de biofármacos que podrá ser aplicada para la prestación de sus servicios. Por su parte, Laboratorios Celsius, tendrá acceso a técnicas de control de calidad que garantizarán el cumplimiento de la normativa internacional de los biofármacos que ha desarrollado, fortaleciendo así la competitividad de sus productos.